З/П не указана
руб.
full
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>разработка технологии выделения и очистки рекомбинантных вирусных векторов/белковых молекул (Downstream process - химический/физический лизис, аффинная и ионообменная хроматография, концентрирование; диафильтрация, подбор материалов фильтров и параметров фильтрации), проведение экспериментов;</li>
<li>разработка схемы процесса выделения и очистки с учетом заданных критериев (повышение выхода со стадии/процесса, повышение чистоты препарата);</li>
<li>разработка алгоритмов хроматографических методов;</li>
<li>проведение и/или обработка результатов анализа с использованием современных высокопроизводительных методов (ПЦР, ИФА, ВЭЖХ, ЭФ);</li>
<li>участие в трансфере технологии получения субстанции на производственный участок;</li>
<li>разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на субстанцию для России и зарубежья;</li>
<li>наставничество и обучение новых сотрудников.</li>
</ul>
З/П не указана
руб.
full
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>входной контроль сырья на лабораторном оборудовании (ИК-спектрометр, титратор, спектрофотометр, рН-метр, муфельная печь, поляриметр, осмометр, прибор определения герметичности. динамометр и др.);</li>
<li>выпускающий контроль воды очищенной, воды инъекционной;</li>
<li>выпускающий и внутрипроизводственный контроль твердых лекарственных форм на таком оборудование, как тестер прочности, тестер распадаемости, тестер плотности, тестер растворения</li>
<li>выполнение анализов согласно нормативной документации;</li>
<li>составление СОП по общелабораторным процедурам, методикам проведения анализа;</li>
<li>составление протоколов анализа, заполнение отчетности.</li>
</ul>
З/П не указана
руб.
full
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>Осуществление претензионно-судебной работы;</li>
<li>Представление интересов и защита прав Компании при проведении проверок деятельности Компании;</li>
<li>Представление интересов и защита прав Компании в делах об административных правонарушениях;</li>
<li>Представление интересов Компании в судах (в том числе в международных коммерческих арбитражах, третейских судах), в Палате по патентным спорам, в государственных органах;</li>
<li>Подготовка правовых заключений при оценке рисков;</li>
<li>Определение стратегий защиты прав и законных интересов Компании по поставленным задачам;</li>
<li>Участие в разработке профильных локальных нормативных актов Компании.</li>
</ul>
З/П не указана
руб.
full
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>изготовление, подготовка и своевременная отправка необходимой документации на всех этапах клинических исследований в соответствии с требованиями департамента;</li>
<li>анализ и контроль документации исследовательских центров;</li>
<li>организационно-административная поддержка менеджера проекта;</li>
<li>участие в проведении финальных и плановых проверок центральных файлов исследователя;</li>
<li>закрытие авансовой отчетности по командной активности;</li>
<li>работа с электронными системами; </li>
</ul>
З/П не указана
руб.
full
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>мониторирование центров клинических исследований - подготовка и проведение отборочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия центров клинических исследований;</li>
<li>взаимодействие с организациями, регулирующими клинические исследования;</li>
<li>подготовка документации, согласование договоров с учреждениями, взаимодействие с этическими комитетами;</li>
<li>контроль обеспечения центров необходимыми документами и лекарственным средством;</li>
<li>работа с первичной медицинской документацией, решение текущих вопросов, подготовка отчетов;</li>
<li>проведение тренингов персонала клинических центров;</li>
<li>подготовка клинических центров к аудиту и инспекции.</li>
</ul>
З/П не указана
руб.
full
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>Разработка статистических разделов протоколов, SAPов для I-III фаз, проведение контроля качества протоколов, SAP, шаблонов ТЛГ, спецификаций датасетов, макетов ИРК, другой документации, имеющей отношение к анализу данных</li>
<li>Участие в статистическом анализе данных, проведение контроля качества результатов анализа</li>
<li>Разработка документации, ответов на запросы для регуляторов разных стран</li>
<li>Развитие статистической методологии КИ компании</li>
<li>Участие в разработке стандартных шаблонов, документов, программ и систем, имеющих отношение к анализу данных КИ</li>
<li>Консультирование внутренних клиентов по вопросам статистической методологии</li>
<li>Обучение персонала современным статистическим подходам, их реализации и интерпретации</li>
<li>Участие в конференциях, комитетах и других собраниях как представителя компании</li>
</ul>
З/П не указана
руб.
full
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>Разработка электронных ИРК в соответствии с международными стандартами на базе системы EDC;</li>
<li>Тестирование, поддержка и обновление эИРК;</li>
<li>Настройка параметров исследования и модулей системы EDC (рандомизация, выдача препарата, уведомления, график визитов и др.) в соответствии с Протоколом КИ;</li>
<li>Настройка и тестирование автоматических валидационных чеков;</li>
<li>Настройка лабораторного модуля и управление лабораторными нормами;</li>
<li>Выполнение очистки и реконсиляции данных, управление запросами на недостающие/некорректные данные (квери-оборот);</li>
<li>Разработка и ведение проектной документации: план менеджмента данных, план валидации данных, руководство по работе с ИРК, шаблоны и спецификации ИРК и др.;</li>
<li>Обучение, информационная и техническая поддержка пользователей при работе с эИРК;</li>
<li>Управление доступами к эИРК;</li>
<li>Обеспечение передачи данных;</li>
<li>Блокировка и архивирование базы данных;</li>
<li>Участие в разработке и обновлении Стандартных Операционных Процедур (СОП) и типовых шаблонов внутренней документации подразделения;</li>
<li>Участие в разработке системы EDC, формировании требований, тестировании и приемке нового функционала. </li>
</ul>
З/П не указана
руб.
full
Более недели назад, Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>разработка документации клинических исследований I-IV фазы, включая протоколы, информированные согласия, брошюры исследователя и прочих документов (на русском и английском языках);</li>
<li>обучение исследовательских команд методологии и дизайну клинических исследований оригинальных и воспроизведенных препаратов Компании; формирование учебных материалов (на русском и английском языках);</li>
<li>обучение команды медицинского продвижения, сотрудников зарубежных представительств Компании по результатам выполненных клинических исследований;</li>
<li>подготовка аналитических материалов, включая презентационные, направленных на поиск новых мишеней для биологической терапии онкологических заболеваний человека;</li>
<li>участие в российских и международных конференциях, включая подготовку докладов/выступлений по результатам выполненных клинических исследований;</li>
<li>взаимодействие с регуляторными органами здравоохранения: подготовка информационных материалов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований, ответов на запросы (на русском и английском языках);</li>
<li>участие в подготовке досье на лекарственный препарат для зарубежной регистрации (на русском и английском языках). </li>
</ul>
З/П не указана
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>разработка технологии выделения и очистки рекомбинантных вирусных векторов/белковых молекул (Downstream process - химический/физический лизис, аффинная и ионообменная хроматография, концентрирование; диафильтрация, подбор материалов фильтров и параметров фильтрации), проведение экспериментов;</li>
<li>разработка схемы процесса выделения и очистки с учетом заданных критериев (повышение выхода со стадии/процесса, повышение чистоты препарата);</li>
<li>разработка алгоритмов хроматографических методов;</li>
<li>проведение и/или обработка результатов анализа с использованием современных высокопроизводительных методов (ПЦР, ИФА, ВЭЖХ, ЭФ);</li>
<li>участие в трансфере технологии получения субстанции на производственный участок;</li>
<li>разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на субстанцию для России и зарубежья;</li>
<li>наставничество и обучение новых сотрудников.</li>
</ul>
З/П не указана
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>входной контроль сырья на лабораторном оборудовании (ИК-спектрометр, титратор, спектрофотометр, рН-метр, муфельная печь, поляриметр, осмометр, прибор определения герметичности. динамометр и др.);</li>
<li>выпускающий контроль воды очищенной, воды инъекционной;</li>
<li>выпускающий и внутрипроизводственный контроль твердых лекарственных форм на таком оборудование, как тестер прочности, тестер распадаемости, тестер плотности, тестер растворения</li>
<li>выполнение анализов согласно нормативной документации;</li>
<li>составление СОП по общелабораторным процедурам, методикам проведения анализа;</li>
<li>составление протоколов анализа, заполнение отчетности.</li>
</ul>
З/П не указана
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>Осуществление претензионно-судебной работы;</li>
<li>Представление интересов и защита прав Компании при проведении проверок деятельности Компании;</li>
<li>Представление интересов и защита прав Компании в делах об административных правонарушениях;</li>
<li>Представление интересов Компании в судах (в том числе в международных коммерческих арбитражах, третейских судах), в Палате по патентным спорам, в государственных органах;</li>
<li>Подготовка правовых заключений при оценке рисков;</li>
<li>Определение стратегий защиты прав и законных интересов Компании по поставленным задачам;</li>
<li>Участие в разработке профильных локальных нормативных актов Компании.</li>
</ul>
З/П не указана
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>изготовление, подготовка и своевременная отправка необходимой документации на всех этапах клинических исследований в соответствии с требованиями департамента;</li>
<li>анализ и контроль документации исследовательских центров;</li>
<li>организационно-административная поддержка менеджера проекта;</li>
<li>участие в проведении финальных и плановых проверок центральных файлов исследователя;</li>
<li>закрытие авансовой отчетности по командной активности;</li>
<li>работа с электронными системами; </li>
</ul>
З/П не указана
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>мониторирование центров клинических исследований - подготовка и проведение отборочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия центров клинических исследований;</li>
<li>взаимодействие с организациями, регулирующими клинические исследования;</li>
<li>подготовка документации, согласование договоров с учреждениями, взаимодействие с этическими комитетами;</li>
<li>контроль обеспечения центров необходимыми документами и лекарственным средством;</li>
<li>работа с первичной медицинской документацией, решение текущих вопросов, подготовка отчетов;</li>
<li>проведение тренингов персонала клинических центров;</li>
<li>подготовка клинических центров к аудиту и инспекции.</li>
</ul>
З/П не указана
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>Разработка статистических разделов протоколов, SAPов для I-III фаз, проведение контроля качества протоколов, SAP, шаблонов ТЛГ, спецификаций датасетов, макетов ИРК, другой документации, имеющей отношение к анализу данных</li>
<li>Участие в статистическом анализе данных, проведение контроля качества результатов анализа</li>
<li>Разработка документации, ответов на запросы для регуляторов разных стран</li>
<li>Развитие статистической методологии КИ компании</li>
<li>Участие в разработке стандартных шаблонов, документов, программ и систем, имеющих отношение к анализу данных КИ</li>
<li>Консультирование внутренних клиентов по вопросам статистической методологии</li>
<li>Обучение персонала современным статистическим подходам, их реализации и интерпретации</li>
<li>Участие в конференциях, комитетах и других собраниях как представителя компании</li>
</ul>
З/П не указана
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>Разработка электронных ИРК в соответствии с международными стандартами на базе системы EDC;</li>
<li>Тестирование, поддержка и обновление эИРК;</li>
<li>Настройка параметров исследования и модулей системы EDC (рандомизация, выдача препарата, уведомления, график визитов и др.) в соответствии с Протоколом КИ;</li>
<li>Настройка и тестирование автоматических валидационных чеков;</li>
<li>Настройка лабораторного модуля и управление лабораторными нормами;</li>
<li>Выполнение очистки и реконсиляции данных, управление запросами на недостающие/некорректные данные (квери-оборот);</li>
<li>Разработка и ведение проектной документации: план менеджмента данных, план валидации данных, руководство по работе с ИРК, шаблоны и спецификации ИРК и др.;</li>
<li>Обучение, информационная и техническая поддержка пользователей при работе с эИРК;</li>
<li>Управление доступами к эИРК;</li>
<li>Обеспечение передачи данных;</li>
<li>Блокировка и архивирование базы данных;</li>
<li>Участие в разработке и обновлении Стандартных Операционных Процедур (СОП) и типовых шаблонов внутренней документации подразделения;</li>
<li>Участие в разработке системы EDC, формировании требований, тестировании и приемке нового функционала. </li>
</ul>
З/П не указана
Полная занятость
Санкт-Петербург
Обязанности: <p class="ra-info-block-title">Обязанности:</p><ul>
<li>разработка документации клинических исследований I-IV фазы, включая протоколы, информированные согласия, брошюры исследователя и прочих документов (на русском и английском языках);</li>
<li>обучение исследовательских команд методологии и дизайну клинических исследований оригинальных и воспроизведенных препаратов Компании; формирование учебных материалов (на русском и английском языках);</li>
<li>обучение команды медицинского продвижения, сотрудников зарубежных представительств Компании по результатам выполненных клинических исследований;</li>
<li>подготовка аналитических материалов, включая презентационные, направленных на поиск новых мишеней для биологической терапии онкологических заболеваний человека;</li>
<li>участие в российских и международных конференциях, включая подготовку докладов/выступлений по результатам выполненных клинических исследований;</li>
<li>взаимодействие с регуляторными органами здравоохранения: подготовка информационных материалов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований, ответов на запросы (на русском и английском языках);</li>
<li>участие в подготовке досье на лекарственный препарат для зарубежной регистрации (на русском и английском языках). </li>
</ul>